消息面上，当地时间9月17日，马斯克的脑接机口公司Neuralink宣布，该公司的一项旨在恢复视力的实验性植入设备获得美国FDA“突破性器械”认定。这一利好消息引起业内的广泛关注，并提振了市场参与者的信心。

  据了解，Neuralink自2016年成立以来，便致力于研发能够植入大脑的设备，以实现人脑与机器之间的直接交互。此次获得认定的“盲视”设备，意味着Neuralink在视觉恢复领域再下一城。

  马斯克曾在多个场合表示，该技术有望让失去双眼和视神经的人也能恢复视力，即使是对于从未拥有过视力的先天盲人，也有希望能够通过该技术获得视觉能力。今年3月，马斯克透露，“盲视”植入技术已在猴子身上发挥作用。此外，Neuralink已成功为两名患者植入了其自主研发的脑机接口设备，并计划在今年内为另外8名患者提供植入物，以完成总共10例脑机接口患者植入的临床试验。

  在业内看来，Neuralink获得FDA的“突破性设备”认定后，将享受FDA提供的优先审查权，加速其研发和上市进程。

  马斯克本人非常期待Neuralink的未来发展。他表示，Neuralink的终极目标是通过在人类智能和数字智能之间建立一种更紧密的共生关系，来降低AI对人类文明的威胁。其预计在未来几年内，将有数百人拥有Neuralink设备，并期待这一技术能够造福更多人群。

  据了解，脑机接口指在人或动物大脑与外部设备之间创建的直接连接，实现脑与设备的信息交换。该技术通过记录装置采集颅内或脑外的大脑神经活动，通过机器学习模型等对神经活动进行解码，解析出神经活动中蕴含的主观意图等信息，基于这一些信息输出相应的指令，操控外部装置实现与人类主观意愿一致的行为，并接收来自外部设备的反馈信号，构成一个交互式的闭环系统。该技术被视为下一个突破性技术时代的一部分。

  有券商指出，在医疗领域，脑机接口技术能用于辅助、增强、修复人体的感觉运动功能，还可以在神经康复领域发挥及其重要的作用，通过捕捉患者的运动意念，激发神经重塑，未来应用潜力巨大。

  数据显示，2023年全球脑机接口市场规模为23.5亿美元，预计到2033年将达到108.9亿美元，2024-2033年的复合年增长率为16.55%。在我国，有数据预计，到2040年我国脑机接口行业综合市场规模有望超过1200亿元，直接市场规模(主要为设备)可能超过500亿元，市场规模庞大。

  就A股市场来看，目前共有20只脑机接口概念股，9月19日，有19只概念股收盘上涨。

  据悉，一些医疗公司或机构早有涉足脑机接口领域。例如，翔宇医疗早期就有脑机接口领域的研发和布局，已有脑机电方面的产品10余项，并承担国家重点研发计划相关项目子课题；国际医学旗下医疗机构已组织并且开展脑机接口领域的专项课题研究，目前该技术在医疗中仍处于临床试验阶段；三博脑科始终关注脑机接口技术在医疗领域的应用和发展，并参与临床应用的基础应用和探索。

  不过，脑机接口商业化应用仍面临诸多挑战，包括安全性、长期稳定性需要得到进一步验证等，此外，伦理和隐私问题也要进一步探讨。

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